俄罗斯声称他们发明的SputnikV新冠疫苗有效性高达92%

俄罗斯官员表示他们的Sputnik V新冠病毒疫苗,有效率高达92%,甚至比辉瑞公司的疫苗还有效。但《科学》杂志报导,流行病学家对此表示非常不满,称该结果无法通过嗅觉测试所以没有可信度。

Sputnik V新冠病毒疫苗与采用实验性mRNA 技术的辉瑞疫苗不同,基于腺病毒的Sputnik V 是一种更为传统的疫苗,可以说安全性上相当完善,但因为无害的腺病毒相对普遍,人们也怀疑许多免疫系统是否会认出「常客」,导致影响后续疫苗效果,为了避免这点,Sputnik V 疫苗试图透过两种不同的基因工程腺病毒来解决熟悉度问题。在辉瑞近日公布的 3 期试验数据中,疫苗有效性据传达到惊人的 90%.在那之后,俄罗斯也立即公布了 Sputnik V 的 3 期临床试验数据,指出 Sputnik V 疫苗有效性达到 92%。

俄罗斯声称他们发明的SputnikV新冠疫苗有效性高达92%

有效性数据严重不足

事实上,根据一份流行病学和微生物学在莫斯科发布的声明,表示以辉瑞疫苗来说,3 期临床试验总计将有4.3 万名受试者,但目前仅有1.6 万名受试者数据能被纳入中期分析,其中94 位确诊者仅有9 人须接受两剂疫苗注射,而这也是有效性90% 的来源。而从俄罗斯的最新声明来看,Sputnik V 的92% 有效性仅基于1.6 万名受试者中20 例确诊者的数据,远远低于中期分析所需的阈值,且这根本不足构成任何意义。

而其他疫苗生产商希望等待至少有164例COVID-19病例正式完成试验,辉瑞自己也同意这一门槛,在这之前,长期密切关注疫苗发展的俄罗斯律师Svetlana Zavidova告诉《科学》杂志:「俄罗斯疫苗使用两种腺病毒作为基因传递载体,病毒载体是将遗传物质导入细胞的常用工具,腺病毒DNA在细胞分裂期间不会自动复制,这意味着它被认为是一种相对安全的疫苗输送方式。」

很可能更容易感染爱滋病毒

爱丁堡大学(Edinburgh)传染病专家 Eleanor Riley 强调,俄罗斯疫苗的数据还是相当令人鼓舞,她只是担心数据是为了与辉瑞疫苗竞争才匆促赶工出来。「这不是竞争,我们需要所有试验都尽可能以最高标准进行,尤其是让试验数据遵循预设标准来避免任何挑剔,任何过低数字的风险都可能导致大众对所有疫苗失去信任,那将是一场灾难。」

令人不安的是,一种叫做5型腺病毒与2007年一项令人不安的爱滋病毒疫苗研究有关,这引起了人们对俄罗斯疫苗安全性的担忧,以5型腺病毒作为载体的疫苗很可能增加感染导致爱滋病的人类免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)的风险。2004年由默克药厂(Merck & Co.)所进行、以5型腺病毒为载体的HIV疫苗试验显示,体内已预先有免疫力的民众反而更容易感染爱滋病毒。

不过今年8月,俄罗斯总统普丁已经宣布,该国批准了此种新型冠状病毒疫苗,成为世界上第一个批准此种疫苗的国家。到目前为止,该疫苗已经在高风险地区的一些卫生官员和卫生从业人员中使用。根据俄罗斯官方的声明,目前已有1万人接种了疫苗。

图片来源:Russian Direct Investment Fund

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